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AVIS : Équivalence des vaccins anti SARS-CoV-2 / COVID administrés à l’étranger

Suite aux communications précédentes, compte tenu de l’avis exprimé par le Groupe Permanent sur l’infection par le SARS-CoV-2 du Conseil Supérieur de la Santé, il est représenté que, conformément à l’art. 5, paragraphe 1, lettre a) du décret législatif no. 127 du 21 septembre 2021 et aux fins prévues par la législation sur les certifications vertes COVID-19, les vaccins suivants, administrés par les autorités sanitaires nationales étrangères compétentes, sont reconnus équivalents à ceux réalisés dans le cadre du Plan Stratégique National de vaccins pour la prévention des infections au SARS-CoV-2 :

– les vaccins pour lesquels le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché est le même que dans l’Union européenne (voir annexe 1) ;

– Covishield (Serum Institute of India), produit sous licence d’AstraZeneca ;

– R-CoVI (R-Pharm), produit sous licence d’AstraZeneca ;

– Vaccin-recombinant Covid-19 (Fiocruz), fabriqué sous licence d’AstraZeneca.

Par conséquent, il convient de noter que ces vaccins sont également considérés comme valables aux fins de la délivrance de la certification verte COVID-19 en faveur des citoyens italiens (résidant également à l’étranger) aux membres de leur famille cohabitant et aux citoyens étrangers résidant en Italie pour des raisons professionnelles ou étude qu’ils soient inscrits au Service national de santé ou au SASN (Assistance sanitaire au personnel navigant), ainsi que tous les sujets inscrits à quelque titre que ce soit au Service national de santé qui ont été vaccinés à l’étranger contre le SARS-CoV-2.

Par ailleurs, sans préjudice des dispositions de la législation en vigueur sur l’entrée transfrontalière, les certificats de vaccination délivrés par les autorités sanitaires nationales compétentes à l’étranger, suite à une vaccination avec des vaccins autorisés par l’EMA ou avec les vaccins équivalents visés ci-dessus, sont considérés comme équivalents à la certification verte COVID-19 aux fins prévues par la loi.

Ces certifications doivent contenir au moins les contenus suivants :

– les données d’identification du propriétaire (nom, prénom, date de naissance) ;

– les données relatives au vaccin (nom et lot) ;

– date(s) d’administration du vaccin ;

– les données d’identification de la personne qui a délivré le certificat (Etat, Autorité de Santé).

Les attestations de vaccination, au format papier et/ou numérique, doivent être rédigées dans au moins une des langues suivantes :

– Italien;

– Anglais;

– Français;

– Espanol;

– Allemand.

Si le certificat n’a pas été délivré dans l’une des cinq langues indiquées, il doit être accompagné d’une traduction assermentée.

La validité des certificats de vaccination est la même que pour la certification verte COVID-19 (certificat numérique COVID de l’UE) délivrée par l’État italien.